Penipuan farmasi

Penipuan farmasi adalah istilah untuk menggambarkan beberapa aktivitas ilegal yang melibatkan pembuatan, pemasaran, dan distribusi obat-obatan.

Sejarah

Karena kurangnya regulasi dan penegakan hukum, kualitas, keamanan dan efektivitas obat-obatan yang diimpor dan diproduksi secara lokal di banyak negara berkembang tidak dapat dijamin. Akibatnya, penyelundupan dan impor ilegal obat-obatan menjadi hal yang umum. Obat-obatan substandar dan palsu kemudian tidak hanya dijual di negara-negara ini tetapi juga diekspor atau diekspor ulang. Menurut Organisasi Kepabeanan Dunia, obat-obatan palsu adalah industri senilai $200 miliar per tahun yang menewaskan ratusan ribu orang setiap tahunnya.

Frase “penipuan farmasi” diusulkan oleh Ellen 't Hoen dari Dokter Lintas Batas (MHA), selama pertemuan Majelis Kesehatan Dunia (WHA) ke-61 di Jenewa. Dia mengusulkan frase tersebut sebagai tanggapan atas kontroversi penggunaan istilah “pemalsuan” dalam draf resolusi WHA, untuk menggambarkan aktivitas yang sering melibatkan risiko kesehatan dari obat-obatan yang tidak aman, substandar atau palsu. Penggunaan istilah pemalsuan bermasalah dan tidak akurat untuk menggambarkan semua aktivitas ini, dan para ahli kesehatan sedang mencari istilah baru untuk secara kolektif menggambarkan aktivitas berbahaya ini.

Definisi

Penipuan farmasi mengacu pada:

• Perdagangan yang melibatkan obat-obatan palsu: praktik mengklaim secara salah sebagai produk resmi dari perusahaan lain, termasuk tetapi tidak terbatas pada penggunaan tanda perusahaan lain untuk menipu publik.
• Sengaja memproduksi dan memasarkan produk yang tidak mengandung bahan aktif yang diperlukan atau tidak mengandung jumlah bahan aktif yang benar.
• Pengemasan dan pelabelan obat-obatan yang membuat klaim palsu mengenai sifat medis, termasuk tetapi tidak terbatas pada bahan medis aktif, tanggal kadaluarsa produk, atau metode penyimpanan.
• Pemasaran produk dengan klaim palsu mengenai efikasi produk yang akan menyebabkan penggunaan obat yang tidak rasional atau sengaja gagal memberikan informasi tentang kekhawatiran keamanan produk.
• Penekanan data secara sengaja, termasuk bukti dari uji klinis, yang mengungkapkan efek samping dari obat.

Contoh

Sebagai tanggapan terhadap wabah meningitis di Niger dari Februari hingga Mei 1995 (41.000 kasus dilaporkan), otoritas Niger mengadakan kampanye vaksinasi yang luas. Pada Maret 1995, Niger menerima sumbangan 88.000 vaksin Pasteur Mérieux dan SmithKline Beecham dari negara tetangga Nigeria. Tim MSF yang bekerja dengan otoritas kesehatan setempat memperhatikan bahwa vaksin dari Nigeria memiliki penampilan yang tidak biasa dan pertanyaan diajukan. Laboratorium Pasteur Mérieux memastikan bahwa nomor batch dan tanggal kadaluarsa tidak sesuai dengan catatan pembuatan mereka. Obat-obatan yang disediakan oleh perusahaan-perusahaan ini telah diganti dengan obat-obatan palsu. Tes yang dilakukan menemukan tidak ada jejak produk aktif, yang menegaskan bahwa mereka adalah palsu. Namun, botol dan label disalin dengan sempurna. Menurut perkiraan, sekitar 60.000 orang divaksinasi dengan vaksin palsu dari total 5 juta yang divaksinasi selama kampanye tersebut.